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Colombia

Soluciones para Sistemas de Gestión

Auditorías internas: Examine y evalúe de una manera imparcial y objetiva la adherencia a los requisitos de los sistemas implementados por su organización y obtenga los datos necesarios para la mejora y toma de decisiones.

  • ISO 9001:2015: Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos
  • ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia
  • Resolución 3100 de 2019 Por el cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y habilitación de los servicios de salud
  • Resolución 0312 de 2019 Estándares mínimos del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo
  • Resolución 4002 de 2007 Condiciones de almacenamiento y acondicionamientos de dispositivos médicos
  • Resolución 0312 de 2019 Estándares mínimos del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo.
  • Resolución 200 de 2021 POCT

Consultorías: Permita que personal calificado y con la experiencia específica le brinde el acompañamiento necesario para el diseño, implementación y mejora de su sistema de gestión.

  • Diseño e implementación de sistemas de gestión bajo los requisitos de ISO 9001:2015: Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos e ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia.
  • Proceso de habilitación de servicios de salud de acuerdo con Resolución 3100 de 2019 Por el cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y habilitación de los servicios de salud y las que aplique.
  • Resolución 0312 de 2019 Estándares mínimos del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo.

Asesorías: Los datos de laboratorio y/o bancos de sangre brindan la información necesaria para mejorar el desempeño de las pruebas:

  • Calidad analítica para laboratorios clínicos
  • Análisis de desempeño de control de calidad interno y externo para laboratorios clínicos y bancos de sangre
  • Implementación de herramientas para la calidad analítica en el laboratorio clínico
  • Implementación de un programa de coordinación de POCT.

Capacitación: Desarrolle el conocimiento necesario que permita mejorar sus procesos a través de personal idóneo y calificado en:

Sistema de gestión:

  • ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos
  • ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia
  • Gestión del riesgo

Calidad analítica en el laboratorio clínico:

  • Conceptos fundamentales estadísticos para el análisis del desempeño de pruebas del laboratorio clínico
  • Error analítico y su impacto en las mediciones
  • Indicadores de competencia técnica
  • Indicaciones para la selección de materiales de control de calidad en el laboratorio clínico
  • Verificación de métodos cuantitativo (Guía CLSI A3)

Normatividad legal para el laboratorio clínico

  • Resolución 3100 de 2019 Por el cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y habilitación de los servicios de salud
  • PAMEC.
  • Seguridad del paciente
  • Resolución 200 de 2021 POCT
  • A su medida y/o necesidad

Evaluación a proveedores: Porque los productos y servicios contratados impactan la calidad de sus resultados verifique de una manera imparcial y objetiva a sus proveedores:

  • De acuerdo con requisitos internos del cliente.
  • Según normatividad legal aplicable
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