Auditorías internas: Examine y evalúe de una manera imparcial y objetiva la adherencia a los requisitos de los sistemas implementados por su organización y obtenga los datos necesarios para la mejora y toma de decisiones
- ISO 9001:2015: Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos
- ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia
- Resolución 1 de 1994: Normas para apertura y operación de los laboratorios de análisis clínicos
- Re. 007 de 2021 Verificación de cumplimiento de lineamientos para el almacenamiento y distribución de dispositivos médicos y productos
Consultorías: Permita que personal calificado y con la experiencia específica le brinde el acompañamiento necesario para el diseño, implementación y mejora de su sistema de gestión basado en los requisitos
- ISO 9001:2015: Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos
- ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia
Asesorías: Los datos de laboratorio y/o bancos de sangre brindan la información necesaria para mejorar el desempeño de las pruebas
- Calidad analítica para laboratorios clínicos
- Análisis de desempeño de control de calidad interno y externo para laboratorios clínicos y bancos de sangre
- Implementación de herramientas para la calidad analítica en el laboratorio clínico
- Implementación de un programa de calidad para pruebas de POCT
Evaluación a proveedores: Porque los productos y servicios contratados impactan la calidad de sus resultados verifique de una manera imparcial y objetiva a sus proveedores
- De acuerdo con requisitos internos del cliente
- Según normatividad legal aplicable
Capacitación: Desarrolle el conocimiento necesario que permita mejorar sus procesos a través de personal idóneo y calificado en:
Sistema de gestión:
- ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos
- ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia
- Gestión del riesgo
Calidad analítica en el laboratorio clínico:
- Conceptos fundamentales estadísticos para el análisis del desempeño de pruebas del laboratorio clínico
- Error analítico y su impacto en las mediciones
- Indicadores de competencia técnica
- Indicaciones para la selección de materiales de control de calidad en el laboratorio clínico
- Verificación de métodos cuantitativo (Guía CLSI A3).
- A su medida y/o necesidad
